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重慶創測科技有限公司主營藥品穩定性試驗箱、顆粒物稱量室、低濃度顆粒物稱量室、干燥箱、老化箱、烘箱等試驗設備。

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為什么使用藥品穩定性試驗箱?如何選型?

文章出處:原創責任編輯:管理員人氣:1854發表時間:2016-10-10 【

藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器,它廣泛應用于制藥業、醫學、生物技術行業和其他生命科學相關行業。藥品穩定性試驗箱用科學的方法模擬一個長時間穩定的工作環境來進行測試,是制藥企業通過GMP認證的必備設備。

為什么使用藥品穩定性試驗箱?如何選型?

藥品穩定性試驗箱可以通過藥品穩定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性;也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;還可以通過長期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩定性的變化情況,確定藥品的有效期。

藥品穩定性試驗箱在藥品穩定性測試方面起到非常重要的作用,它在制藥企業、醫院、實驗室等科研場所廣泛使用使得我們的醫藥安全和醫藥穩定性得到了極大地提升,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

為什么使用藥品穩定性試驗箱?如何選型?1

根據新版藥典規定藥品穩定性試驗箱是藥廠GMP認證必須產品,如何快速給客戶選型就成了我們必須解決的問題,下面小編就給大家介紹下藥品穩定性試驗箱的選型標準:
一:確定藥品穩定性試驗箱將使用的行業范圍
一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業
二:確定藥品穩定性試驗箱的用途
一般分為:新藥研發、藥品留樣、低溫試驗、影響因素
三:確定藥品穩定性試驗箱溫度范圍
現在市面上的確定的藥品穩定性試驗箱的溫度范圍在0-65度
四:確定藥品穩定性試驗箱濕度范圍
現在市面上的確定的藥品穩定性試驗箱的濕度范圍在40-95%RH
五:確定藥品穩定性試驗箱照度范圍
現在市面上確定的藥品穩定性試驗箱的照度范圍:4500LX-0-6000LX
六:確定藥品穩定性試驗箱實驗物品多少或重量
主要是看廠家的藥品穩定性試驗箱隔板稱重范圍是否能達到最大重量
七:確定藥品穩定性試驗箱實驗場地大小
記錄好藥品試驗箱使用場地的位置、場地大小、場地環境,選擇合適的外形尺寸
八:確定藥品穩定性試驗箱的容積大小
主要的大小規格為:80L/150L/250L/500L/1000L

九:確定客戶預算以及是否有配件要求

(重慶創測科技有限公司專業從事環境與可靠性試驗設備,主要生產藥品穩定性試驗箱、綜合藥品穩定性試驗箱、步入藥品穩定性試驗箱、培養箱系列、恒溫恒濕箱、溫濕度試驗箱、PM2.5恒溫恒濕箱、PM2.5恒溫恒濕試驗室、PM2.5濾膜恒溫恒濕箱等理化實驗設備和環境試驗設備,并廣泛用于生物、醫藥、電子、航天等領域。)