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重庆创测科技有限公司主营药品稳定性试验箱、颗粒物称量室、低浓度颗粒物称量室、干燥箱、老化箱、烘箱等试验设备。

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药品留样室的管理流程

文章出处:原创责任编辑:管理员人气:1596发表时间:2016-11-23 【

重庆创测科技有限公司专业从事环境与可靠性试验设备,主要生产药品稳定性试验箱、综合药品稳定性试验箱、步入药品稳定性试验箱、培养箱系列、恒温恒湿箱、温湿度试验箱、PM2.5恒温恒湿箱、PM2.5恒温恒湿试验室、PM2.5滤膜恒温恒湿箱等理化实验设备和环境试验设备,并广泛用于生物、医药、电子、航天等领域。 

1、 目的      

建立留样室管理规程,保证留样品观察的准确性。  
2、 适用范围      本规程适用于检品留样观察室管理。 
3、 责任人      留样管理人员、QA员、质量部经理。 
4、内容  
4.1、 留样室由专人管理。未经质量部经理批准,无关人员不得入内。  
4.2 、留样室应设置温度和湿度指示装置,并保持工作正常,指示准确。留样管理人员每天上午、下午各1次检查留样室温度和相对湿度情况,并记录。 
4.3、 进入留样室的样品应建立台帐。  
4.4、除正常留样观察需动用的留样品外,其他情况需动用留样品应经质量部经理批准。 
4.5、 留样室应采取避光措施,防止阳光直晒,并经常保持室内卫生。 
4.6、留样品的贮存条件与该物料的贮存条件一致。 
5、 附件  
5.1、 药品贮存条件一览表。  

5.2、留样室温湿度记录表(TBL QA-009-01-02)式样。

 产品详情药品留样室